Connect Biopharma CBP-201 Atopic Dermatitis Global Phase 2b Data Showed Rapid and Sustained Improvement Across all Body Regions

अमेरिकन एकेडमी ऑफ डर्मेटोलॉजी वार्षिक बैठक में ईपोस्टर और मौखिक प्रस्तुति

सैन डिएगो और ताइकांग, चीन और सूज़ौ, चीन – (बिजनेस तार) – कनेक्ट बायोफार्मा होल्डिंग्स लिमिटेड (नैस्डैक: सीएनटीबी) (कनेक्ट बायोफार्मा या कंपनी), एक वैश्विक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी है जो सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज के लिए टी सेल-संचालित थेरेपी विकसित कर रही है। , की घोषणा की पोस्ट हॉक मध्यम-से-गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी) में चरण 2बी सीबीपी-201 वैश्विक परीक्षण से डेटा विश्लेषण से पता चला है कि सीबीपी-201 ने 2-सप्ताह और दोनों के साथ शरीर के सभी चार क्षेत्रों में एडी संकेतों और लक्षणों में तेजी से और निरंतर सुधार का नेतृत्व किया। प्लेसीबो की तुलना में 4-सप्ताह की खुराक की व्यवस्था, 2 सप्ताह की शुरुआत में और 16-सप्ताह के अध्ययन के माध्यम से जारी रहती है। यह पहली बार है जब CBP-201 AD सुधारों को शरीर के क्षेत्रों और लक्षण उपप्रकारों द्वारा तोड़ा गया है। डेटा आज 21 मार्च तक होने वाली अमेरिकन एकेडमी ऑफ डर्मेटोलॉजी वार्षिक बैठक में ई-पोस्टर और ऑनलाइन मौखिक प्रस्तुति के रूप में प्रस्तुत किए गए थे।^{अनुसूचित जनजाति} न्यू ऑरलियन्स में।

“पूरे शरीर क्षेत्रों में सीबीपी-201 के साथ तेजी से और निरंतर सुधार: एक चरण 2बी में एटोपिक जिल्द की सूजन का उपचार, यादृच्छिक, डबल-अंधा, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण (सीबीपी-201-डब्ल्यूडब्ल्यू001)” शीर्षक के सार में, शोधकर्ताओं ने बताया कि सीबीपी प्लेसीबो की तुलना में -201 ने दूसरे सप्ताह में ही AD में तेजी से सुधार दिखाया और शरीर के चार क्षेत्रों में 16वें सप्ताह तक बना रहा: सिर और गर्दन, धड़, ऊपरी अंग और निचले अंग। परिणाम 2- और 4-सप्ताह दोनों के खुराक के नियमों के साथ देखे गए थे।

विशेष रूप से, 16 सप्ताह के उपचार के दौरान सभी चार शरीर क्षेत्रों में ईएएसआई सबस्कोर्स में सुधार हुआ। इसके अलावा, 300 mg Q2W और Q4W के बीच सुधार तुलनीय थे। CBP-201 पर रोगियों के लिए दूसरे सप्ताह में, EASI में -26.3% (सिर/गर्दन), -26.4% (ट्रंक), -21.6% (ऊपरी अंग) और -23.2% (निचले अंग) की कमी हुई 300 mg Q4W उपचार बनाम – प्लेसीबो के साथ 9.5% से -15.7%। 16वें सप्ताह में, प्लेसीबो के साथ -21.2% (सिर और गर्दन), -72.1% (ट्रंक), -64.2% (ऊपरी अंग) और -68.5% (निचले अंग) की तुलना में EASI और कम होकर -49.1% हो गया ( पी <0.01 प्रति क्षेत्र)।

सभी चार शरीर क्षेत्रों में समग्र AD सुधार के अलावा, शोधकर्ताओं ने AD लक्षणों (संकेतों) के प्रत्येक वर्गीकरण के लिए सुधार भी देखा: प्रत्येक शरीर क्षेत्र के भीतर एरिथेमा, इंड्यूरेशन / पैप्यूलेशन, लिचेनिफिकेशन और एक्सकोरेशन। विशेष रूप से सिर और गर्दन के क्षेत्र में, 300 मिलीग्राम Q4W के साथ लगाए गए रोगियों में -61.2% (एरिथेमा), -72.3% (लाइकेनिफिकेशन), -77.7% (उत्तेजना), और -74.3% (अवधि) Q4W बनाम -24.7% की कमी देखी गई। प्लेसीबो के साथ -40.2%। अन्य क्षेत्र AD संकेतों में कटौती पर समान पैटर्न और प्रतिक्रियाएँ दिखाते हैं। सिर और गर्दन क्षेत्र में एडी संकेत और लक्षण विशेष रूप से नियंत्रित करना मुश्किल होते हैं और रोगी के जीवन की गुणवत्ता को बहुत प्रभावित करते हैं।

“CBP-201 ने दो सप्ताह और चार सप्ताह की खुराक के साथ सभी चार शरीर क्षेत्रों में रोगियों को तेजी से और निरंतर रोगसूचक राहत प्रदान की,” जोनाथन आई। सिल्वरबर्ग, एमडी, पीएचडी और जॉर्ज वाशिंगटन में त्वचाविज्ञान के एमपीएच एसोसिएट प्रोफेसर ने कहा वाशिंगटन, डीसी में यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन एंड हेल्थ साइंसेज, और क्लिनिकल रिसर्च के निदेशक और संपर्क जिल्द की सूजन और एक अध्ययन लेखक। “सीबीपी 201 ने सिर और गर्दन के क्षेत्र में एडी की कमी को भी दिखाया, जिसका इलाज करना अक्सर अधिक कठिन होता है। CBP-201 में लचीली खुराक अनुसूची के साथ एक सुरक्षित और प्रभावी AD उपचार होने की क्षमता है।”

कनेक्ट बायोफार्मा होल्डिंग्स लिमिटेड के बारे में

कनेक्ट बायोफार्मा एक वैश्विक, क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी है जो टी सेल बायोलॉजी में अपनी विशेषज्ञता और ड्रग डिस्कवरी उद्योग के गहन ज्ञान को लागू करती है ताकि दुनिया भर में प्रभावित लाखों लोगों के जीवन में सुधार के लक्ष्य के साथ पुरानी भड़काऊ बीमारियों का इलाज करने के लिए अभिनव उपचार विकसित किया जा सके। . कंपनी मान्य प्रतिरक्षा लक्ष्यों के खिलाफ शक्तिशाली उत्पाद उम्मीदवारों की जांच और खोज करने के लिए, कार्यात्मक टी सेल जांच का उपयोग करते हुए मालिकाना छोटे अणुओं और एंटीबॉडी की एक समृद्ध पाइपलाइन का निर्माण कर रही है। कंपनी का प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार, CBP-201, एक एंटीबॉडी है जिसे एटोपिक डर्मेटाइटिस (AD) और अस्थमा के उपचार के लिए विकास में इंटरल्यूकिन-4 रिसेप्टर अल्फा (IL-4Rα) को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। कंपनी का दूसरा सबसे उन्नत उत्पाद उम्मीदवार, CBP-307, S1P1 T सेल रिसेप्टर का न्यूनाधिक है और अल्सरेटिव कोलाइटिस (UC) के उपचार के लिए विकास में है। कंपनी का तीसरा उत्पाद उम्मीदवार, CBP-174, हिस्टामाइन रिसेप्टर 3 का एक परिधीय रूप से कार्य करने वाला विरोधी है, जो AD से जुड़े खुजली के उपचार के लिए विकास में है।

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दूरंदेशी बयान

कनेक्ट बायोफार्मा ने चेतावनी दी है कि इस प्रेस विज्ञप्ति में शामिल बयान जो ऐतिहासिक तथ्यों का विवरण नहीं हैं, भविष्योन्मुखी बयान हैं। “हो सकता है,” “हो सकता है,” “होगा,” “होगा,” “चाहिए,” “उम्मीद,” “योजना,” “अनुमान,” “विश्वास,” “अनुमान,” “इरादा,” “भविष्यवाणी,” जैसे शब्द “” तलाश, “”चिंतन,” “संभावित,” “जारी रखें” या “प्रोजेक्ट” या इन शर्तों या अन्य तुलनीय शब्दावली के नकारात्मक का उद्देश्य भविष्योन्मुखी बयानों की पहचान करना है। इन बयानों में कंपनी की अपने उत्पाद उम्मीदवारों के विकास को आगे बढ़ाने की योजना, किसी भी विकास या नियामक मील के पत्थर को प्राप्त करने का समय या क्या इस तरह के मील के पत्थर हासिल किए जाएंगे, और ऐसे उत्पाद उम्मीदवारों की क्षमता शामिल है, जिसमें कोई लाभ, भेदभाव या प्रोफ़ाइल या लाभ प्राप्त करना शामिल है। कोई उत्पाद अनुमोदन या प्रभावी हो। दूरंदेशी बयानों को शामिल करने को Connect Biopharma द्वारा प्रतिनिधित्व के रूप में नहीं माना जाना चाहिए कि इसकी कोई भी योजना हासिल की जाएगी। वास्तविक परिणाम कंपनी के व्यवसाय में निहित जोखिमों और अनिश्चितताओं और प्रतिभूति और विनिमय आयोग (एसईसी) के साथ कंपनी की फाइलिंग में वर्णित अन्य जोखिमों के कारण इस रिलीज में निर्धारित किए गए वास्तविक परिणामों से भिन्न हो सकते हैं, जिसमें कंपनी की वार्षिक रिपोर्ट फॉर्म 20- F ने 31 मार्च, 2022 को SEC और इसकी अन्य रिपोर्ट्स को फाइल किया। निवेशकों को आगाह किया जाता है कि वे इन दूरंदेशी बयानों पर अनुचित भरोसा न करें, जो केवल इस तिथि के अनुसार बोलते हैं, और कनेक्ट बायोफार्मा इस तिथि के बाद की घटनाओं या परिस्थितियों को प्रतिबिंबित करने के लिए इस समाचार विज्ञप्ति को संशोधित या अद्यतन करने के लिए कोई दायित्व नहीं लेता है। इन और अन्य जोखिमों के बारे में आगे की जानकारी एसईसी के साथ कनेक्ट बायोफार्मा की फाइलिंग में शामिल है जो एसईसी की वेबसाइट (www.sec.gov) और कनेक्ट बायोफार्मा की वेबसाइट (www.connectbiopharm.com) पर “निवेशक” शीर्षक के तहत उपलब्ध हैं। इस चेतावनी भरे बयान से सभी भविष्योन्मुखी बयान पूरी तरह योग्य हैं। यह सावधानी प्राइवेट सिक्योरिटीज लिटिगेशन रिफॉर्म एक्ट, 1995 की धारा 21E के सेफ हार्बर प्रावधानों के तहत की गई है।

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